PARP抑制剂尼拉帕尼(则乐)香港获批!女性的沉默杀手“卵巢癌”还不束手就擒!

点击:292 添加时间:2018-10-31 14:52:00 信息来源:

20181022日,再鼎医药宣布, 尼拉帕利(Niraparib)在香港获批,用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。

这是香港获批的唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测,用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。


今天我们针对尼拉帕利

挑几个常见问题 给大家解答一下

尼拉帕尼到底是什么药? 

2014年,PARP抑制剂尼拉帕尼在美国获批上市,目前已经被批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

尼拉帕利是通用药名,正式的药名是Zejula®,现在在香港批准,以后将要使用的中文名是则乐®”

尼拉帕尼是第三个上市的PARP抑制剂,用于BRCA突变复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的奥拉帕利和ClovisRubraca。但与其他两种药物不同,尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌,对BRCA不突变的患者也有效果。重要的事情再强调一次,不管BRCA突不突变,都有可能获益!

什么是PARP抑制剂?

PARP抑制剂是通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。

PARP抑制剂主要针对的是卵巢癌、前列腺癌以及乳腺癌等拥有相同流氓基因”——BRCA基因突变的遗传性癌症。携带BRCA突变的肿瘤细胞对PARP抑制剂的敏感度很高,在BRCA基因发生突变的癌细胞中,一旦PARP修复酶发生抑制,癌细胞内DNA损伤便无法修复。当损伤积累到一定程度后,癌细胞只有死路一条。因此PARP抑制剂对BRCA突变的癌细胞具有较高选择性杀伤,且不对正常细胞产生影响。

尼拉帕尼效果怎么样?

此次则乐®在香港的获批是基于国际III期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA 的研究结果,是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组 553 位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

结果显示,与对照组相比,不管患者是否具有胚系 BRCA突变,则乐®都能显著延长 PFS。使用则乐®治疗可将胚系 BRCA 突变患者的疾病进展或死亡风险降低 73%(风险比(HR) 0.27),将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低 55%HR 0.45)。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者都可以从则乐®的维持治疗中获益。

另外尼拉帕利还有一个优点:每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂都需要多次服药。所以尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,很快就成为美国卵巢癌患者用得最多的。


在中国内地,有关的临床试验正在进行,我们希望它能重复香港的研究结果,早日在中国内地上市,给更多中国患者带来福音。


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